Réutilisation des données de santé
IFM - 2022-06
Évaluation d'un nouveau test de spectrométrie de masse, hautement sensible et non invasif (M-InSight®) utilisant le sérum pour la mesure de la maladie résiduelle sur des échantillons de sang de patients atteints de myél…
Description
Évaluation d'un nouveau test de spectrométrie de masse, hautement sensible et non invasif (M-InSight®) utilisant le sérum pour la mesure de la maladie résiduelle sur des échantillons de sang de patients atteints de myélome multiple (MM)
Contexte et objectif
La maladie résiduelle minimale (MRD) est en train de devenir un marqueur pronostique du MM. Plusieurs études ont montré que le statut MRD basé sur l'analyse de la moelle osseuse est en corrélation avec la survie sans progression. Le statut de la MRD peut devenir un paramètre essentiel de suivi et de traitement de la maladie dans les essais cliniques. De plus, le statut de la MRD pourrait être utilisé pour choisir et adapter le traitement dans le soin courant.
Cependant, un freint limite l’analyse de la MRD, le prélèvement de moelle osseuse reste un geste invasif et non reproductif. Par conséquent, le sang périphérique pourrait être une alternative pour le suivi de la MRD, moins invasive que les aspirations de moelle osseuse.
Le but de cette étude est d’utiliser des reliquats d’échantillons de sang (sérum) prélevés dans le cadre de l’étude Cassiopeia pour tester une nouvelle technique développée par le laboratoire Sebia (M-InSight® technology) pour tester la corrélation des résultats de ce test avec les données des tests de la technique de séquençage de nouvelle génération (NGS) déjà réalisées et dont les données ont été collectées dans le cadre du protocole Cassiopeia et éventuellement à d’autres données de survie sans progression et d’imagerie.
Destinataires des données
Vos données et échantillons codées seront accessibles aux entités suivantes :
Sebia
Réglementation
Durée de conservation des données
Les données des patients peuvent être conservées jusqu'à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche.
Les données à caractère personnel des professionnels intervenant dans la recherche ne peuvent être conservées au-delà d'un délai de quinze ans après la fin de la dernière recherche à laquelle ils ont participé.
Elles seront ensuite archivées sur un support distinct avec un accès très restreint, pendant une durée maximum de 20 ans.
Droits des patients
La participation à cette étude est volontaire. Chaque patient est libre d’accepter ou de refuser de participer à l’étude, sans conséquence sur sa prise en charge médicale.